园区上市企业+1!北海康成!
钱洁 / 2021-12-14 15:42:00
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12月10日上午,随着开市祥锣的敲响,北海康成制药有限公司在港交所主板正式挂牌上市。发行规模:5625.10万股,股票简称:北海康成,股票代码:1228.HK,发行价格:12.18港元/股,募得资金总额:6.04亿港元。

此次募集的资金主要用于支持核心候选药物CAN008的研发以及CMC的开发和生产;支持管线中主要产品及候选产品;支持管线中非基因疗法产品及候选产品;支持CAN201、CAN202及其他基因治疗项目研发等。此外公司还将所募基金用于增加综合研发、生产及商业化能力,不断提升在罕见病创新生物医药领域的价值。

苏州工业园区党工委副书记、管委会主任林小明,园区党工委委员、管委会副主任倪乾等出席活动,园区独墅湖科教创新区、科技创新委员会、金融发展和风险防范局、市场监督管理局等相关单位代表参加。

北海康成是今年园区第12家上市企业。截至目前,园区已累计有54家企业实现境内外上市,其中境内A股37家、香港联交所14家、纳斯达克3家,一批“高、精、尖”企业加速成长,资本市场的“园区板块”已现雏形。

北海康成是一家全球性的生物制药公司,2021年4月,北海康成中国总部和罕见病创新基地扎根园区,致力于罕见病的创新疗法的研究、开发和商业化。通过自主研发及合作,截至2021年6月21日,北海康成已打造了丰富且差异化的产品管线,包含针对部分最普遍的罕见疾病以及罕见肿瘤适应症的13种极具市场潜力的药物资产,其中3种产品已上市、4种候选药物处于临床阶段,1种候选药物处于IND准备阶段、2种候选药物处于临床前阶段以及3种处于先导识别阶段的基因疗法产品。未来5年,公司将有多款在研管线产品进入临床阶段和商业化,为广大患者带来突破性的创新疗法。

北海康成注重创新研发,其研发管线囊括多种治疗模式,覆盖神经肌肉方面疾病、自身免疫方面疾病、罕见肿瘤等。海芮思Hunterase?(CAN101)是北海康成首款商业化的罕见病产品,已于去年9月在中国获批上市,用于治疗黏多糖贮积症Ⅱ型(MPSⅡ或亨特综合征)。这也是国内首个且唯一的全球新一代治疗MPSⅡ的酶替代疗法,拥有美国FDA孤儿药资格认证,且获得国家药监局的优先审评资格,填补了我国在MPSⅡ适应症临床治疗领域的空白。

此外,CAN008作为北海康成的核心产品,被主要国际市场的药品监管机构认定在治疗胶质母细胞瘤领域具有潜在的前景,目前已在中国大陆完成首例患者给药;CAN106是一种作用于补体系统C5靶点的长效人单克隆抗体,今年年初研新药在新加坡完成首例人体给药,并于7月获得国家药监局临床试验申请批准;CAN108(Maralixibat)是一种用于治疗Alagille综合征、进行性家族性肝内胆汁淤积和胆管闭锁的口服溶液,目前获得国家药监局用于治疗胆道闭锁的临床试验申请批准;CAN103作为治疗戈谢病项目的临床试验申请已正式获批;CAN201、CAN202是北海康成正在积极布局的下一代基因治疗。

依托领先的核心技术平台,北海康成在全球建立了广泛的战略合作伙伴关系,寻求全球创新疗法。通过战略合作和授权引进等方式,公司现已建立了一套高效的创新研发体系及技术合作平台,助力其罕见病治疗管线全面推进。

北海康成的上市,不仅为园区2021年高质量发展成绩单增色添彩,也是园区十五年如一日孜孜以求培育壮大生物医药产业的最好写照。近年来,园区持续加码扶持政策,打造一流产业生态,现已集聚生物医药相关企业近2000家,培育境内外上市企业22家,其中在香港联交所上市12家,香港联交所全球18A生物医药上市企业中超1/4为园区企业。

在罕见病领域,园区已有20款在研新药获得了美国FDA“孤儿药认证”,来自亚盛医药、康宁杰瑞、百济神州、信达生物和基石药业等创新药企。同时,纽福斯、圣诺制药、丹诺医药、士泽生物等新锐药企也持续加强科研力度,以最先进最前沿的基因疗法治疗罕见病,积极履行企业责任,回报社会,惠及更多患者和家庭。下一步,园区将继续秉持亲商服务理念,持续推动“产、学、研、资、介、银”全面融合对接,营造技术创新、产业创新、协同创新、齐头并进的良好局面,助力更多园区生物医药企业走向资本市场,加速做大做强

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