生物医药是园区重点打造的“一号产业”。倪乾表示,鼎科医疗与美敦力正式签约,既是对美敦力冠脉产品线的重要补充,也为鼎科医疗迈入国际市场带来了全新机遇。衷心希望双方能够精诚合作、互利共赢,共同推动园区生物医药产业向更高水平、更深层次发展。
鼎科医疗公司于2015年落户园区,专注于血管介入各类球囊产品的研发及产业化。公司致力于解决当下疾病问题,业务线主要布局于冠脉介入、外周介入及神经介入领域,并提供相应解决方案。2016年,获评“园区科技领军人才项目”。
公司产品管线丰富,目前有5款三类器械已经获得NMPA上市许可,累计完成10多个产品的注册检验,另外4款核心产品已完成上市前的大规模多中心临床试验。其中刻痕药物球囊为全球首家,冠脉刻痕球囊扩张导管为国内首家,双适应症冠脉药物球囊扩张导管为江苏省首家。凭借过硬的技术研发实力,公司已累计获得知名机构近2亿元人民币投资,最新投后估值近15亿元人民币。
聚焦生物医药产业,经过“十五年如一日”的砥砺深耕,园区已成为国内自主品牌企业的集聚成长之地、一流创新创业人才的价值实现之地、原创成果的孵化转化高地。去年3月,园区获批建设国家生物药技术创新中心。同年10月,国家生物中心发布的全国215个生物医药产业园最新排名中,园区综合竞争力以及产业、人才、技术三个单项竞争力,均位列全国第一。
在高端医疗器械领域,园区已集聚相关企业超600家,其中上市公司7家,形成了体外诊断、植介入器械、影像设备和医用材料等优势领域;累计获得医疗器械注册证超1150张,其中1/3为三类产品,19个产品进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”,占江苏省40%,多款产品为国内首创或填补国内技术空白。
当前,园区正按照苏州市第十三次党代会精神,全力建设“双一流、新中心”,在高端医疗器械领域,园区将通过实施六大工程,精准强链补链,积极打造园区生物医药“南药北械”格局,力争到2025年,在企业总数、产值规模、上市企业数、二三类医疗器械注册证数、进入特别审批通道产品数等5个方面实现翻番增长。